物理
薬剤師国家試験 第106回 問3
3 / 345
医薬品の分析法バリデーションにおいて、試料中に共存すると考えられる物質の 存在下で、分析対象物を正確に測定する能力を示すパラメーターはどれか。1つ選 べ。
正解と解説
表示する
正解 5
特異性
分析法バリデーションにおける特異性(選択性)は、共存する類縁物質や不純物、分解物などが存在してもそれらの影響を受けずに目的物質を正確に識別・定量できる能力を指す。真度や精度は測定値の正確さやばらつきを、検出限界や直線性は感度や濃度域での応答性を評価する指標であり、共存物質による妨害の有無を評価する特異性とは異なる。