問55
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日本薬局方で散剤に対して規定されている試験法はどれか。1つ選べ。
エンドトキシン試験法
不溶性微粒子試験法
微生物限度試験法
重金属試験法
溶出試験法
日本薬局方製剤総則では、散剤のように溶出性が有効性・安全性に影響し得る固形製剤に対して溶出試験法が規定されている。エンドトキシン試験法、不溶性微粒子試験法、微生物限度試験法、重金属試験法は主として注射剤など他の製剤形態に適用される。