薬剤師国家試験 第98回 問338

「医療用医薬品添付文書」は、薬事法で規定された法的根拠のある情報源である。 / 「医薬品安全対策情報」は、医療用医薬品添付文書の「使用上の注意」の改訂情報を収載したものである。

医療用医薬品添付文書は薬機法(旧薬事法)に基づき記載が義務付けられた法的根拠のある情報源であり、医薬品安全対策情報(DSU)は添付文書の使用上の注意の改訂情報をまとめたものである。医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省が発行する情報であり、インタビューフォームは製薬企業が作成する資料である点、医療用医薬品品質情報集は原薬品質ではなく製剤の溶出性等に関する情報集である点で他の選択肢は誤りとなる。