問101
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臨床試験業務で誤っているのはどれか。
新薬開発のために行う。
薬の安全性を調べるために行う。
既存医薬品の効果の追跡調査を行う。
二重盲検試験に関わる臨床検査技師は偽薬投与患者を事前に把握する。
臨床試験実施医療機関は外部評価による認定を取得することが望ましい。
二重盲検試験は被験者だけでなく担当する医療者・検査者にも投与薬剤(実薬か偽薬か)を伏せて行う試験であり、臨床検査技師も含めて事前に把握することはできない。臨床試験は新薬開発や薬の安全性確認、既存薬の追跡調査のために行われ、実施医療機関には外部評価による認定取得が望ましいとされる。