問107
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ISO15189で誤っているのはどれか。
国内規格である。
リスクマネジメントについて記載している。
検査の質の継続的な改善を進める規格である。
品質マネジメントについての要求事項が含まれる。
臨床検査室の品質管理能力に関する要求事項が含まれる。
ISO15189は臨床検査室の品質と能力に関する国際標準化機構(ISO)の国際規格であり、国内規格ではない点が誤り。品質マネジメントシステムの要求事項に加え、リスクマネジメントや検査の質の継続的改善についても規定している。