薬剤師国家試験 第102回 問85

スイッチ OTC

スイッチOTCとは、医療用医薬品としてすでに使用実績のある有効成分を、要指導医薬品や一般用医薬品として転用したものをいう。オーファンドラッグは患者数の少ない疾患に対する希少疾病用医薬品、ダイレクトOTCは医療用としての使用実績のない成分がそのまま一般用医薬品として承認されたものであり、いずれもスイッチOTCとは定義が異なる。