日本薬局方に規定されている全ての注射剤の安全性の確保に必須なのはどれ
か。1つ選べ。
正解と解説
正解 5
無菌性の保証
注射剤は皮膚のバリアを介さず直接血管内や組織内へ投与される製剤であるため、日本薬局方ではすべての注射剤に共通して無菌性の保証が安全性確保の必須要件とされている。等張化剤、着色剤、保存剤の添加は製剤の種類や用途によって省略されることがある。
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