法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第104回 問78
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医薬品の GLP の説明として正しいのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 3
医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準
GLP(Good Laboratory Practice)は医薬品の安全性に関する非臨床試験(動物を用いた毒性試験等)の実施基準である。製造管理・品質管理基準はGMP、臨床試験実施基準はGCP、製造販売後安全管理基準はGVPと呼ばれ、それぞれ異なる段階の基準であるためGLPとは区別される。