必須問題
獣医師国家試験 第75回 必須 問10
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「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機 法)」に関する記述として最も適切なのはどれか。
正解と解説
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正解 4
獣医師には動物用医薬品の副作用について国への報告義務がある。
薬機法は、動物用医薬品による副作用等を知った獣医師に対し、国(厚生労働大臣)への報告を義務づけている。同法の規制対象には医薬品のほか医薬部外品、化粧品、医療機器等が含まれ、未承認医薬品の効能・効果に関する広告は禁止されている。毒薬は他の医薬品と区別して貯蔵する必要があり、動物用医薬品の製造販売業の許可は農林水産大臣に申請する。