国家試験問題
管理栄養士国家試験 第39回 問6
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ある食品会社は、食品成分Aに血糖値を下げる機能があるかを確認する研究を 大学に委託し、機能性表示食品として販売することを企画した。人を対象とした研 究を実施する上で、最も適当なのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 2
委託先の大学の研究者は、研究対象者に研究内容を説明し研究参加の同意を得る。
人を対象とする研究では、人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針等に基づき、研究を実施する研究者自身が対象者に研究内容を十分説明し、自由意思による同意(インフォームド・コンセント)を得ることが求められる。研究倫理審査は独立した倫理審査委員会で行うべきであり、企業の利潤最大化を研究計画の目的にすることや、非従事者への利益相反開示の義務付け、委託先研究者による売上モニタリングは適切な研究実施体制とはいえない。