医師国家試験 第114回 問292

症例数の設定のためには治療効果の推定が必要である。

必要症例数を算出するには、想定する治療効果の大きさに加えて有意水準と検出力の設定が必要です。ランダム割付は比較群間の背景因子を均等にして交絡を減らすために行うものであり、ITT解析は実際に受けた治療ではなく割り付けられた群に基づいて解析します。二重盲検が実施困難な介入もあり必須ではありません。