医師国家試験 第116回 問280

所属長の了承を得れば、倫理審査委員会への申請は不要である。

人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針では、無記名アンケートのような侵襲を伴わない観察研究であっても、研究計画について倫理審査委員会の審査と研究機関の長の許可を受ける必要があります。所属長の了承だけで申請を省略することはできません。個人情報保護、ヘルシンキ宣言の遵守、参加拒否による不利益がないことへの配慮、担当医以外による回収はいずれも適切な配慮です。