実務
薬剤師国家試験 第102回 問345
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病棟において薬剤師が看護師よりメナテトレノン静注製剤の保管取扱いについ て注意事項を教えてほしいと依頼された。医薬品インタビューフォームを調べたと ころ、表に示す安定性試験のデータが記載されていた。 試験方法 保存条件 保存形態 保存期間 試験結果(性状・含量) 長期保存 室温 褐色アンプル+ 36ヶ月 ほとんど変化なし LPE□ 加速 40°C/75%RH□□ 褐色アンプル+ 6ヶ月 ほとんど変化なし LPE LPE 褐色アンプル 8時間 3時間後わずかに褐変、含量低下 開封後 室温・室内散光下 (8時間後に規格下限) シリンジ (1,000lx) プラスチック 3時間 1時間後わずかに褐変、含量低下 採取 シリンジ (2時間後に規格外) *:Light Protect Easy open pack **:Relative humidity メナテトレノン静注製剤の医薬品インタビューフォームを一部改変 メナテトレノン静注製剤の保管取扱いについて正しいのはどれか。2つ選べ。
正解と解説
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正解 1, 4
LPEを開封しない状態で保管する。 / 点滴静注により持続投与を行う場合は、遮光カバーを用いる。
メナテトレノン注射液は光により分解し含量低下や褐変を来すため、遮光包装であるLPEを未開封のまま保管し、点滴静注で持続投与する際にも遮光カバーを用いて光による分解を防ぐ必要がある。褐色アンプルのみでも光分解は完全には防げず、シリンジに採取後は短時間で変化が始まるため長時間の保存は避けるべきである。