問66
後発医薬品の承認申請資料として必要なのはどれか。1つ選べ。
加速試験に関する資料
効力を裏付ける試験に関する資料
副次的薬理・安全性薬理に関する資料
反復投与毒性に関する資料
がん原性に関する資料