次の分類のうち、コンタクトレンズが該当するのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
正解 1
高度管理医療機器
コンタクトレンズは角膜に直接長時間接触する医療機器であり、不具合が生じた場合に角膜潰瘍などの重篤な健康被害を招くおそれが高いため、薬機法上リスクの最も高い高度管理医療機器に分類される。管理医療機器や一般医療機器は人体へのリスクがより低いものが区分されるため該当しない。
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