法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第109回 問143
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医薬品の効能・効果、用法・用量、使用上の注意などの医薬品医療機器等法に 定められた「注意事項等情報」について製造販売業者が行うべきこととして、正し いのはどれか。2つ選べ。
正解と解説
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正解 1, 3
医療用医薬品については、電子的な方法で「注意事項等情報」を入手できるように医薬品の容器等に符号を記載しなければならない。 / 医療用医薬品の「注意事項等情報」を、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページに公表しなければならない。
医療用医薬品については、電子的な方法で「注意事項等情報」を入手できるよう医薬品の容器等にコード(符号)を記載することが義務付けられている。また製造販売業者は、医療用医薬品の「注意事項等情報」を独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)のホームページに公表しなければならない。