法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第109回 問145
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指定薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
正解と解説
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正解 2, 4
緊急を要する場合、薬事・食品衛生審議会の意見を聴かずに、厚生労働大臣が指定できる。 / 指定には、 1 つ 1 つの物質を個別に指定(個別指定)と特定の構造を有する物質を一括した指定(包括指定)の 2 つがある。
指定薬物は医薬品医療機器等法に基づき厚生労働大臣が指定するものであり、緊急を要する場合には薬事・食品衛生審議会の意見を聴かずに指定することができる。指定の方法には、個別の物質を指定する個別指定と、共通の化学構造を持つ物質群を一括して指定する包括指定の2つがある。