法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第109回 問142
142 / 345
製造物責任と医薬品に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
正解と解説
表示する
正解 1, 4
薬局は、医薬品に関して製造物責任を負う製造業者等に該当する場合がある。 / 医薬品は、副作用があっても直ちに製造物としての欠陥とはならない。
薬局は、医薬品を小分け販売するなど一定の要件下で製造物責任を負う製造業者等に該当する場合がある。医薬品は本来的にリスクを伴う性質を持つため、副作用が発現したことのみをもって直ちに製造物としての欠陥とは判断されない。