法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第109回 問75
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医薬品医療機器等法第 41 条第 1 項において、日本薬局方を定め公示する目的を 規定している条文の に当てはまるのはどれか。1つ選べ。 「厚生労働大臣は、 を図るため、薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、 日本薬局方を定め、これを公示する。」
正解と解説
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正解 1
医薬品の性状及び品質の適正
医薬品医療機器等法第41条第1項は、厚生労働大臣が医薬品の性状及び品質の適正を図るため薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて日本薬局方を定め公示すると規定している。医薬品の安定供給の確保や有効性・安全性の確保、医療の安全確保、良質かつ適切な医療の確保はいずれも医薬品医療機器等法や医療法の別の条文が目的として掲げる理念であり、日本薬局方制定の直接の目的規定ではない。