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Certia
必須問題

獣医師国家試験 第74回 必須 問14

14 / 210

「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(薬機法)」 に基づく記述として正しいのはどれか。

正解と解説

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正解 5

未承認医薬品の使用は省令で定める例外を除き禁止されている。

薬機法では、承認を受けていない医薬品の製造販売・使用は原則禁止され、治験や省令で定める例外的な場合に限って認められる。この法律は医薬品のほか医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品を対象とし、動物用医薬品の所管は農林水産省である。また獣医師が自己の処方せんにより自ら調剤できるのは獣医師法に基づくもので、使用者が遵守すべき基準(使用禁止期間など)は成分ごとではなく動物用医薬品ごとに定められている。

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