医薬品医療機器等法における医療機器とクラス分類の組合せで正しいのはどれ
か。
正解と解説
正解 1
MRI装置 クラスII
MRI装置は不具合が生じた場合の人体への影響の程度から、管理医療機器であるクラスIIに分類される。血管撮影装置や放射線治療装置はより高いクラス(III・IV)に、超音波診断装置や画像診断用ディスプレイはクラスIIに分類されるのが一般的であるため他の組合せは誤り。
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