薬剤師国家試験 第101回 問146

キノホルムによるスモン(SMON)が制度発足の契機となった。 / 予防接種法の規定による定期の予防接種で生じた健康被害は、救済対象とならない。

医薬品副作用被害救済制度はスモン訴訟の和解を契機として創設されたものであり、給付費用は製薬企業からの拠出金で賄われ国の補助金ではないため1は誤りである。予防接種法に基づく定期接種による健康被害は予防接種健康被害救済制度の対象となり、本制度の救済対象からは除外されるため4は正しい。治験薬の使用による健康被害は治験依頼者等が別途補償すべきものとされ本制度の対象外であるため3は誤りで、救済給付は一定程度以上の健康被害を対象とし軽度なものは対象外であるため5も誤りである。