薬剤師国家試験 第101回 問53

エンドトキシン試験法

静脈内投与される注射剤は発熱性物質による副作用を防ぐ必要があるため、日本薬局方一般試験法のエンドトキシン試験法が適用され、細菌由来のエンドトキシン量が規格値以下であることを確認する。崩壊試験法や溶出試験法は経口固形製剤、摩損度試験法は錠剤、制酸力試験法は制酸薬に適用される試験であり、注射剤には適用されない。