実務
薬剤師国家試験 第103回 問82
82 / 345
添付文書の「警告」や「禁忌」に追加する情報を迅速に伝達するために、厚生 労働省の指示のもとに製造販売業者が作成する文書はどれか。1つ選べ。
正解と解説
表示する
正解 2
イエローレター
イエローレターは、緊急かつ重大な安全性情報を医療従事者に迅速に伝達するため、厚生労働省の指示に基づき製造販売業者が作成・配布する「緊急安全性情報」の通称である。医薬品・医療機器等安全性情報は厚生労働省が定期的に発行する情報誌であり、医薬品インタビューフォームは製薬企業が作成する三次資料であって、緊急性を伴う通知文書とは性格が異なる。