法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第103回 問77
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臨床試験のうち、少数の健康な成人志願者を被験者として、忍容性、薬物動態 などを中心に検討することを目的とするのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 2
臨床薬理試験
臨床薬理試験(第I相試験)は、少数の健康な成人志願者を対象に、薬物の忍容性や薬物動態(吸収・分布・代謝・排泄)を検討することを主目的とする臨床試験の初期段階である。探索的試験や検証的試験は主に患者を対象とした有効性・安全性の検討段階(第II相・第III相)に該当し、目的が異なる。