法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第103回 問78
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治験における被験者候補への説明として、適切でないのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 1
あなた自身の治療方法として最善のものです。
治験は医薬品開発のためのデータ収集を目的とするものであり、被験者にとって最善の治療方法であることが保証されているわけではないため、「あなた自身の治療方法として最善のものです」という説明はインフォームドコンセントの観点から適切でない。参加の任意性、不参加時の不利益がないこと、途中辞退の自由、医薬品開発への貢献についての説明は、いずれも治験の説明として適切な内容である。