薬剤師国家試験 第105回 問78

GLP を遵守する必要がある。

医療機器の試験も含まれる。

健常人に対する試験では、安全性より試験の実施が優先される場合がある。

製造販売業者から依頼されなければ実施できない。

実施施設内に治験審査委員会を設置する義務がある。