法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第105回 問74
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以下の略語のうち、医薬品の開発段階から安全対策を実施することで、製造販 売後の医薬品の安全性の確保を図ることを目的とするのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 4
RMP
RMP(医薬品リスク管理計画)は、医薬品の開発段階から市販後まで一貫して安全性検討事項を特定し、リスク最小化策を計画的に実施することで製造販売後の安全性確保を図る仕組みである。DPCは診療報酬の包括評価制度、EBMは根拠に基づく医療、IRBは治験審査委員会、SDGsは持続可能な開発目標であり、いずれも医薬品安全対策の枠組みそのものを指す略語ではない。