法律において、条件及び期限付き承認の仕組みが規定されているのはどれか。
1つ選べ。
正解と解説
正解 4
再生医療等製品
医薬品医療機器等法では、再生医療等製品について有効性が推定され安全性が確認された段階で早期に上市できるよう、条件及び期限付き承認制度が設けられている。医薬品や医療機器、医薬部外品、化粧品にはこの再生医療等製品に特有の早期承認の仕組みは規定されていない。
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