実務
薬剤師国家試験 第106回 問86
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ラモトリギンに対して発出された安全性速報(ブルーレター)を契機に添付文 書の「警告」に記載された重篤な副作用はどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 5
皮膚障害
ラモトリギンは重篤な皮膚障害(中毒性表皮壊死融解症やStevens-Johnson症候群)のリスクが知られており、これを受けて安全性速報(ブルーレター)が発出され、添付文書の警告欄に皮膚障害に関する記載が追加された。急激な増量が発疹の発現リスクを高めるため、緩徐な用量漸増が求められる点も注意喚起の背景となっている。