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物理

薬剤師国家試験 第109回 問93

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次の記述は、日本薬局方メフェナム酸の純度試験中の類縁物質に関するもので ある。 本品 0.10 g をクロロホルム/メタノール混液( 3:1 ) 5 mL に溶かし、試料溶 液とする。この液 1 mL を正確に量り、クロロホルム/メタノール混液( 3:1 ) を加えて正確に 200 mL とする。この液 10 mL を正確に量り、クロロホルム/メタ ノール混液( 3:1 )を加えて正確に 50 mL とし、標準溶液とする。これらの液に つき、薄層クロマトグラフィー(薄層板に蛍光剤を含む)により試験を行う。試料 溶液及び標準溶液 25 nL ずつを薄層板にスポットし、展開後風乾した薄層板に紫外 線(主波長 254 nm)を照射するとき、試料溶液から得た主スポット以外のスポッ トは、標準溶液から得たスポットより濃くない。 類縁物質の混入が許容される限度値はどれか。1つ選べ。

正解と解説

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正解 1

0.1%

標準溶液は試料溶液を1mLから200mLに希釈した後、さらに10mLから50mLに希釈しており、試料溶液に対する希釈倍率は200×5=1000倍となる。この標準溶液の濃度が類縁物質の許容限度に相当するため、限度値は1/1000すなわち0.1%となる。

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