法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第110回 問75
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医薬品副作用被害救済制度の概要を示した下図において、健康被害者が給付を 請求する先の A として正しいのはどれか。1つ選べ。 3諮問 厚生労働大臣 薬事審議会* 4答申 *(旧)薬事・食品衛生審議会 2判定の 5判定結果の 申し出 通知 1給付請求 健康被害者 A (本人または遺族) 6給付
正解と解説
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正解 5
独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)
医薬品副作用被害救済制度では、医薬品を適正に使用したにもかかわらず生じた健康被害について、健康被害者(本人または遺族)が独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に給付を請求し、PMDAが厚生労働大臣の諮問を経て判定した結果に基づき給付を行う仕組みとなっている。