実務
薬剤師国家試験 第110回 問89
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以下のうち、医薬品による副作用が疑われる症例について、医薬関係者が報告 する医薬品安全性情報報告書への記載項目はどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 3
副作用の発現期間
医薬品副作用報告制度における医薬品安全性情報報告書には、副作用の発現時期や経過などの臨床情報を記載する必要があるため、副作用の発現期間は記載項目に該当する。一方、患者氏名や生年月日といった個人を直接特定できる情報は原則記載せず、被疑薬の製造番号なども必須記載事項ではない。