法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第98回 問142
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消費者への販売に当たり、薬事法に基づく販売業の許可及び薬局開設の許可の いずれも必要としないのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
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正解 3
指定医薬部外品(有効成分の名称・分量を表示すべきものとして厚生労働大臣が指定した医薬部外品)
指定医薬部外品を含め医薬部外品は薬事法上医薬品ではないため、販売業の許可も薬局開設許可も不要で一般小売店でも販売できる。医療機器や日本薬局方ブドウ酒、身体構造に影響を及ぼす目的の物にはそれぞれ許可や別の規制が必要である。