医薬品の再評価制度に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
この問題は複数選択式です。該当するものをすべて選んでから「解答を確認」を押してください。
正解と解説
正解 2, 5
臨床試験の実施を必要とする場合がある。 / 製造販売業者が提出した資料の調査は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う。
医薬品の再評価では、必要に応じて臨床試験の実施が求められる場合があるため2は正しい。製造販売業者が提出した資料の調査は独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)が行うため5も正しい。
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