医薬品の承認申請資料の非臨床試験のうち、GLP(Good Laboratory Practice)
が適用されない試験はどれか。1つ選べ。
正解と解説
正解 4
薬効薬理試験
GLP(医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準)は毒性試験や依存性試験など安全性評価に関わる試験に適用されるが、薬効薬理試験は有効性を評価する試験でありGLPの適用対象外である。
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