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法規・制度・倫理

薬剤師国家試験 第99回 問71

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希少疾病用医薬品の指定の条件において、我が国におけるその用途に係る対象 者数として規定されているのはどれか。1つ選べ。

正解と解説

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正解 3

50,000人未満

希少疾病用医薬品の指定要件では、我が国における対象患者数が5万人未満であることが定められている。あわせて代替する適切な医薬品や治療法がないこと、有効性が期待できることなども指定基準に含まれる。

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