必修問題
医師国家試験 第114回 問90
90 / 400
医薬品医療機器総合機構〈PMDA〉が医療者から収集する副作用・感染症・不具 合等の報告に含まれないのはどれか。
正解と解説
表示する
正解 c
健康食品
医薬品医療機器総合機構〈PMDA〉が医薬品医療機器等法に基づき収集するのは、医薬品・医療機器・再生医療等製品による副作用や不具合、感染症の報告です。予防接種によるワクチンの副反応疑いも同法および予防接種法の枠組みで報告対象となります。健康食品は医薬品医療機器等法の規制対象外であり、この報告制度には含まれません。