一般問題
歯科医師国家試験 第117回 問92
92 / 360
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律における分 類で、歯科用コーンビームCTが該当するのはどれか。1つ選べ。
正解と解説
表示する
正解 c
管理医療機器(クラスII)
医薬品医療機器等法では、不具合が生じた場合の人体へのリスクの程度に応じて医療機器を分類しています。エックス線撮影装置は比較的リスクが低いものとして管理医療機器(クラスII)に該当します。高度管理医療機器(クラスIII、IV)は体内に留置される機器や生命維持に直結する機器が対象です。