薬剤師国家試験 第101回 問79

GLP

GLP(Good Laboratory Practice)は医薬品の安全性に関する非臨床試験(動物を用いた毒性試験など)の実施方法や信頼性確保について定めた基準である。GCPは臨床試験、GMPは製造管理、GVPは製造販売後安全管理、GPSPは製造販売後調査・試験の実施基準であり、いずれも非臨床試験の基準ではない。