薬剤師国家試験 第102回 問141

人の疾病の診断、治療又は予防に使用されることを目的としたプログラムも医療機器に該当することがある。

人体に対するリスクの大きさによって、「高度管理医療機器」、「管理医療機器」、「一般医療機器」に分類される。

添付文書の記載事項は法令で定められていない。

再生医療等製品も医療機器に含まれる。

高度管理医療機器の販売においては、薬剤師による対面での情報提供が義務づけられている。