薬剤師国家試験 第102回 問145

血液製剤は、医薬品医療機器等法上の医薬品から除外されている。

血液製剤を製造販売する場合は、この法律の規定による許可を受けなければならない。

病院又は診療所以外の場所において、血液製剤の原料とする目的で、業として人体から採血するには、厚生労働大臣の許可が必要である。

業として採血することは、医業にあたる。

血液製剤の原料とする目的で採血するときは、その対価を支払うことができる。