薬剤師国家試験 第103回 問54

別に規定するもののほか、無菌試験法に適合する。

腹膜透析用剤は腹腔内に投与される無菌の製剤であり、日本薬局方において別に規定するもののほか無菌試験法に適合することが求められる。静脈内投与ではなく腹腔内投与を目的とし、pH調節剤や等張化剤の添加は可能であり、通例プラスチック製の輸液バッグ等に密封して保存される点も誤りとなる根拠である。