薬剤師国家試験 第105回 問91

日本薬局方において、L–エチルシステイン塩酸塩の純度試験は以下のように規 定されている。この純度試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。 純度試験 (1) 硫酸塩 本品 0.6 g をとり、試験を行う。比較液には 0.005 mol/L ア 0.35 mL を加える(0.028%以下)。 (2) 重金属 本品 1.0 g をとり、第 1 法により操作し、試験を行う。比較液には イ 標準液 1.0 mL を加える( ウ ppm 以下)。 ただし、重金属試験法第 1 法では、医薬品各条に規定する量の試料をネスラー管 にとり、水適量に溶かし、40 mL とする。これに希酢酸 2 mL 及び水を加えて 50 mL とし、検液とする。比較液は、医薬品各条に規定する量の イ 標準液を ネスラー管にとり、希酢酸 2 mL 及び水を加えて 50 mL とする。 また、 イ 標準液 1.0 mL 中には イ 0.01 mg が含まれる。