実務
薬剤師国家試験 第111回 問345
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病院に勤務する薬剤師が治験コーディネーター(CRC:Clinical Research Coordinator)として治験に参画することになった。この薬剤師が行う業務として、 適切なのはどれか。2つ選べ。
正解と解説
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正解 4, 5
治験責任医師による同意説明の補助を行う。 / 被験者の来院スケジュール管理を行う。
CRC(治験コーディネーター)は治験責任医師の指示のもと、被験者への同意説明の補助や来院スケジュールの管理などを行い、治験を円滑に進める業務を担う。治験実施計画書の作成や治験審査委員会での実施可否の判断、GLPに基づく非臨床試験の実施は治験責任医師や治験審査委員会、試験実施機関の業務であり、CRCの業務ではない。