問79
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医薬品の治験における一般的な第I相試験に関する記述のうち、正しいのはど れか。1つ選べ。
多数の患者を対象とする。
薬物動態を調べる。
至適用法・用量を決定する。
有効性を検証する。
二重盲検比較試験によって実施する。
第Ⅰ相試験は少数の健康な者を対象に安全性と薬物動態を確認する試験である。有効性の検証や至適用法・用量の決定、多数の患者を対象とする検討は主に第Ⅱ相・第Ⅲ相試験で行われる。
