実務
薬剤師国家試験 第99回 問336
336 / 345
医薬品安全性情報報告に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。
正解と解説
表示する
正解 1, 4
化粧品が原因と疑われる健康被害も報告対象となる。 / 因果関係が明確でない場合でも報告対象となる。
医薬品安全性情報報告(副作用報告)制度では、医薬部外品や化粧品による健康被害も報告対象に含まれ、また因果関係が明確でない場合であっても副作用が疑われれば報告の対象となる。患者名は個人が特定できない形(イニシャル等)で記入し、報告された情報は集計・公表されるため、これらの記述は誤りである。