医師国家試験 第111回 問389

研究者はこの倫理指針に関する研修会を受講する義務がある。

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」では、研究者等は研究の実施に先立ち、また研究期間中も適宜、倫理や研究の実施に必要な知識に関する教育・研修を受けることが求められています。疫学研究も臨床研究もこの指針の対象であり、対象外ではありません。本人の同意が得られない場合でも、既存試料の利用など一定の要件と倫理審査委員会の承認のもとで実施できる場合があり、研究計画書の作成を省略することは認められません。