法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第100回 問145
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「医薬品○○」は、製薬企業Bが製造販売承認を得て、製造所Aが製造する一 般用医薬品である。下図は「医薬品○○」の販売の流れを示している。「医薬品○ ○」を販売するにあたり、医薬品の販売業の許可を得る必要があるものとして、正 しいのはどれか。1つ選べ。 薬店D 製 医 製 薬 薬 消 造 企 品 費 所 業 卸 者 A B C 薬局E
正解と解説
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正解 4
CとDのみ
医薬品医療機器等法上、製造所は製造業の許可、製造販売業者は製造販売業の許可、薬局は薬局開設許可をそれぞれ受ける必要があり、これらは「販売業」の許可には該当しない。一方、医薬品卸売業者や薬店のような小売店は、それぞれ卸売販売業・店舗販売業といった医薬品の販売業の許可を受ける必要がある。