法規・制度・倫理
薬剤師国家試験 第108回 問145
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医薬品の直接の容器・被包の表示に関する記述として、正しいのはどれか。2 2つ選べ。 ただし、省略等の特例はないものとする。
正解と解説
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正解 1, 4
毒薬は、黒地に白枠、白字で品名及び「毒」の文字を記載する。 / 専ら他の医薬品の製造の用に供される医薬品は、「製造専用」の文字を記載する。
毒薬の直接の容器等には黒地に白枠、白字で品名及び「毒」の文字を記載することが法定されているため1は正しく、専ら他の医薬品の製造の用に供される医薬品には「製造専用」の文字を記載しなければならないため4も正しい。一般用医薬品のリスク区分表示は区分ごとに定められた様式であり一律に赤枠・赤字ではないため2は誤り、日本薬局方に収載されている医薬品には「日本薬局方」または「日局」の文字を記載するのであって「薬局方」ではないため3は誤り、要指導医薬品は「要指導医薬品」の文字の記載が必要だが赤字と定められているわけではないため5も誤りである。